Sadržaj
Isoface je trgovačko ime oralnog lijeka koji se koristi za liječenje akni. Općenito je učinkovit u uklanjanju i kontroli izbijanja akni kada drugi tretmani ne uspiju. Iako je ovaj lijek učinkovit za mnoge ljude, prilikom njegove upotrebe moraju se poduzeti neke mjere opreza zbog mogućih nuspojava povezanih s njegovim aktivnim sastojkom, posebno kada ih koriste trudnice.
Aktivni princip
Glavni sastojak Isofacea je lijek Isotretinoin, koji se propisuje u liječenju bolesnika s teškim aknama koji su bili otporni na konvencionalnije tretmane, poput krema, antibiotika ili adstringentnih tvari. Prema web mjestu MedicineNet, kod mnogih se bolesnika nakon prvog režima liječenja Isofaceom ili drugim lijekovima koji sadrže izotretinoin vidi potpuna remisija ili produljeno poboljšanje. Uprava za hranu i lijekove (FDA) u SAD-u Isoface nije odobrila za uporabu ili prodaju, ali je dostupan u Meksiku, Brazilu, Kolumbiji, Ekvadoru i Venezueli.
Nuspojave
Prema FDA-u, Isoface može izazvati ozbiljne nuspojave kod nekih korisnika. Glavno upozorenje povezano s ovim lijekom jest da ga trudnice ne smiju koristiti zbog vjerojatnosti da uzrokuje urođene nedostatke. Isoface također može uzrokovati kod pacijenta razvoj depresije, halucinacija i sklonosti ka samoubojstvu. Manje ozbiljne komplikacije mogu uključivati suhu kožu, krvarenje iz nosa, visoku razinu kolesterola i bolove u zglobovima. Te i druge moguće nuspojave zahtijevaju da liječnik koji ih je propisao pažljivo prati korisnike ovog lijeka.
Uredba
Zbog ozbiljnosti nekih nuspojava lijekova koji sadrže izotretinoin, agencija FDA provela je u Sjedinjenim Državama program nazvan iPledge, kako bi regulirala bilo koji lijek koji sadrži ovaj sastojak i zaštitila svoje korisnike. Isoface se ne prodaje u Sjedinjenim Državama, ali druge zemlje imaju slične kontrole kako bi osigurale sigurnu upotrebu lijeka. Meksiko i Kolumbija ograničavaju upotrebu Isofacea i zahtijevaju od korisnika da dostave identifikaciju i registriraju se kako bi je dobili.
Druga imena
Isoface je u osnovi isti lijek koji se u svijetu prodaje pod različitim robnim markama. Iako se naziv Isoface ne prodaje niti odobrava za prodaju u Sjedinjenim Državama, ima isti aktivni sastojak - Isotretinoin - kao i drugi lijekovi koje je odobrila FDA. Accutane, Sotret, Claravis i Amnesteem nazivi su nekih verzija koje je odobrila FDA u Sjedinjenim Državama. U Britaniji se lijek prodaje pod imenom Roaccutane, a na Novom Zelandu kao Isotane i Oratane.
Pravne implikacije
Isoface ima neke opasne nuspojave, pa postoji određeni rizik od pravnih radnji. Američka verzija lijeka Accutane bila je predmet parnica zbog niza problema, uključujući urođene nedostatke, srčani udar, upalne bolesti crijeva i moždane udare. Zbog toga je FDA objavila javno upozorenje putem interneta u kojem se savjetuje da se ovaj lijek (ili bilo koji drugi koji ima Isotretinoin, poput Isoface) ne smije kupiti. Bilo je mnogo procesa oko nedovoljnih smjernica u vezi s primjenom, pravilnim doziranjem i nuspojavama Accutanea.
